个性化基台及螺钉

基本信息

器械名称

个性化基台及螺钉
注册证/备案号

国械注准20243170493
管理类别

第三类
公司名称

四川美呀意斐医疗科技有限公司
公司地址

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元
生产地址

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-03-11
有效期至

2029-03-10
型号规格

见附页。
结构及组成

该产品由个性化基台和螺钉组成，材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4，个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为四边形、六边形、圆锥形内连接。上部个性化范围:基台直径 4.5mm~8.0mm，切削角度0~25°，穿龈高度 1mm~5.5mm，修复高度 4.0mm~9.0mm，具体详见产品技术要求。
适用范围

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

无
变更情况